|
Especificación técnica (Cumple con ISO 27186:2020 Anexo E)
El sistema de prueba de transporte de corriente de alto voltaje KP-1240S es un instrumento de prueba especializado diseñado para generar corrientes de pulso de alta intensidad que simulan descargas de desfibrilación para dispositivos médicos implantables activos. Este sistema está diseñado y fabricado de acuerdo con los requisitos del Anexo E (normativo) de la norma ISO 27186:2020 — Dispositivos médicos implantables activos — Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos de gestión del ritmo cardíaco implantables — Dimensiones y requisitos de prueba, que sirve como un suplemento actualizado al Anexo E original de YY/T 0972-2016.
El propósito principal de este sistema de prueba es evaluar el sistema de conector de cuatro polos (IS-4/DF-4) en dispositivos de gestión del ritmo cardíaco implantables (como marcapasos y DAI) para detectar daños permanentes cuando se someten a corrientes de pulso de desfibrilación de alto voltaje externo, y verificar si la configuración original se puede restaurar mediante la reprogramación, evaluando así la seguridad y la reprogramabilidad del conector.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Rango de voltaje | 0 - 2 kV (ajustable, con un pico de hasta 1,53 kV según la medición) |
| Pico de corriente | ≥50 A (bajo una carga estándar de 100 Ω, simulando las condiciones de desfibrilación) |
| Duración del pulso | 10 - 20 ms (ajustable; predeterminado 18 ms de decaimiento exponencial truncado) |
| Tiempo de subida de la forma de onda | < 10 µs (subida rápida para simular descargas reales de desfibrilador) |
| Entrega de energía | Hasta aproximadamente 200 J (calculado en función de la forma de onda y la carga) |
| Frecuencia de repetición | 1 - 10 pulsos por minuto (secuencia manual o automatizada) |
| Simulación de carga | Carga resistiva incorporada (50 - 100 Ω) para imitar la impedancia del paciente durante la desfibrilación externa |
| Conmutación de polaridad | Selección automática o manual de polaridad positiva/negativa |
| Precisión de la medición | Voltaje ±1%, Corriente ±2%, Tiempo ±0,5% |
| Conexiones de salida | Conectores de seguridad de alto voltaje compatibles con los dispositivos de prueba IS-4/DF-4 |
Este sistema está diseñado con la norma ISO 27186:2020 Anexo E como referencia principal, que especifica el método de prueba de resistencia al pulso de alto voltaje para sistemas de conectores de cuatro polos, incluida la simulación de pulsos de alta energía aplicados al conector por un desfibrilador externo.
En comparación con YY/T 0972-2016, la norma ISO 27186:2020 actualiza las dimensiones, los requisitos eléctricos y funcionales para los conectores de cuatro polos (tipo de bajo voltaje IS-4 y tipo de alto voltaje DF-4) y fortalece las pruebas de compatibilidad funcional bajo descargas de alto voltaje.
El pulso de prueba está diseñado para garantizar que no se produzcan daños permanentes en el conector después del impacto de alto voltaje y para admitir la recuperación de la reprogramación del generador de impulsos, verificando la seguridad y la fiabilidad general del sistema.
En la industria de dispositivos médicos cada vez más globalizada de hoy en día, los equipos de prueba que cumplen con el último estándar ISO 27186:2020 se han vuelto esenciales para las pruebas de conectores en dispositivos cardíacos implantables. El KP-1240S no solo conserva la compatibilidad con YY/T 0972-2016, sino que también se ha actualizado completamente al estándar internacional de 2020, lo que ayuda a las empresas a cumplir de manera eficiente con el marcado CE, la aprobación de la FDA y otros requisitos de registro global.
Si está realizando pruebas de resistencia a la desfibrilación para conectores de marcapasos o DAI implantables, el KP-1240S es su elección confiable, lo que garantiza la seguridad del producto y la competitividad en el mercado.
¡Contáctenos para obtener más detalles técnicos o una cotización!
|
|
Especificación técnica (Cumple con ISO 27186:2020 Anexo E)
El sistema de prueba de transporte de corriente de alto voltaje KP-1240S es un instrumento de prueba especializado diseñado para generar corrientes de pulso de alta intensidad que simulan descargas de desfibrilación para dispositivos médicos implantables activos. Este sistema está diseñado y fabricado de acuerdo con los requisitos del Anexo E (normativo) de la norma ISO 27186:2020 — Dispositivos médicos implantables activos — Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos de gestión del ritmo cardíaco implantables — Dimensiones y requisitos de prueba, que sirve como un suplemento actualizado al Anexo E original de YY/T 0972-2016.
El propósito principal de este sistema de prueba es evaluar el sistema de conector de cuatro polos (IS-4/DF-4) en dispositivos de gestión del ritmo cardíaco implantables (como marcapasos y DAI) para detectar daños permanentes cuando se someten a corrientes de pulso de desfibrilación de alto voltaje externo, y verificar si la configuración original se puede restaurar mediante la reprogramación, evaluando así la seguridad y la reprogramabilidad del conector.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Rango de voltaje | 0 - 2 kV (ajustable, con un pico de hasta 1,53 kV según la medición) |
| Pico de corriente | ≥50 A (bajo una carga estándar de 100 Ω, simulando las condiciones de desfibrilación) |
| Duración del pulso | 10 - 20 ms (ajustable; predeterminado 18 ms de decaimiento exponencial truncado) |
| Tiempo de subida de la forma de onda | < 10 µs (subida rápida para simular descargas reales de desfibrilador) |
| Entrega de energía | Hasta aproximadamente 200 J (calculado en función de la forma de onda y la carga) |
| Frecuencia de repetición | 1 - 10 pulsos por minuto (secuencia manual o automatizada) |
| Simulación de carga | Carga resistiva incorporada (50 - 100 Ω) para imitar la impedancia del paciente durante la desfibrilación externa |
| Conmutación de polaridad | Selección automática o manual de polaridad positiva/negativa |
| Precisión de la medición | Voltaje ±1%, Corriente ±2%, Tiempo ±0,5% |
| Conexiones de salida | Conectores de seguridad de alto voltaje compatibles con los dispositivos de prueba IS-4/DF-4 |
Este sistema está diseñado con la norma ISO 27186:2020 Anexo E como referencia principal, que especifica el método de prueba de resistencia al pulso de alto voltaje para sistemas de conectores de cuatro polos, incluida la simulación de pulsos de alta energía aplicados al conector por un desfibrilador externo.
En comparación con YY/T 0972-2016, la norma ISO 27186:2020 actualiza las dimensiones, los requisitos eléctricos y funcionales para los conectores de cuatro polos (tipo de bajo voltaje IS-4 y tipo de alto voltaje DF-4) y fortalece las pruebas de compatibilidad funcional bajo descargas de alto voltaje.
El pulso de prueba está diseñado para garantizar que no se produzcan daños permanentes en el conector después del impacto de alto voltaje y para admitir la recuperación de la reprogramación del generador de impulsos, verificando la seguridad y la fiabilidad general del sistema.
En la industria de dispositivos médicos cada vez más globalizada de hoy en día, los equipos de prueba que cumplen con el último estándar ISO 27186:2020 se han vuelto esenciales para las pruebas de conectores en dispositivos cardíacos implantables. El KP-1240S no solo conserva la compatibilidad con YY/T 0972-2016, sino que también se ha actualizado completamente al estándar internacional de 2020, lo que ayuda a las empresas a cumplir de manera eficiente con el marcado CE, la aprobación de la FDA y otros requisitos de registro global.
Si está realizando pruebas de resistencia a la desfibrilación para conectores de marcapasos o DAI implantables, el KP-1240S es su elección confiable, lo que garantiza la seguridad del producto y la competitividad en el mercado.
¡Contáctenos para obtener más detalles técnicos o una cotización!
Dirección
RM C, 13/F, EDIFICIO COMERCIAL de HARVARD, CAMINO de 105-111 THOMSON, CHAI PÁLIDO, HK
Teléfono
86-769- 81627526
