ISO 80369-6-Figura C.1 Conector de bloqueo de referencia femenino para ensayo de conectores neuraxiales masculinos

Conector de referencia hembra conforme a la norma ISO 80369-6-Figura C.1 - Kit de pruebas para fugas, desconexión rotacional, agrietamiento por tensión y no interconectabilidad de conectores neuraxiales machos

Este conector de referencia es una herramienta de prueba certificada según la norma ISO 80369-6, diseñada para que los fabricantes de dispositivos médicos, los laboratorios de control de calidad y los organismos de certificación de terceros validen cuatro rendimientos principales de los conectores neuraxiales machos:

• Sellado de fluidos: Detecta microfugas ≤0.001 ml/min bajo simulación clínica de alta presión de 300 psi
• Resistencia a la desconexión rotacional: Cuantifica la estabilidad mecánica a un par de 0.1-5 Nm
• Tolerancia al agrietamiento por tensión: Valida la compatibilidad química mediante pruebas de envejecimiento acelerado
• Diseño no interconectable: Asegura la eficacia del mecanismo de enclavamiento físico con puertos incompatibles

Preguntas frecuentes

• ¿Con qué normas cumple este conector de referencia hembra?
  R: Nuestro conector de referencia cumple totalmente con las normas ISO 80369-6 para conectores de pequeño calibre en aplicaciones neuraxiales. También cumple con los documentos de orientación relevantes de la FDA para las pruebas de conectores.

• ¿Con qué frecuencia se debe recalibrar el conector de referencia?
  R: Recomendamos la recalibración anual para uso estándar (≤100 ciclos de acoplamiento/mes). Para entornos de prueba intensivos (>100 ciclos/mes), se aconseja la calibración trimestral.

• ¿Cuál es la vida útil esperada?
  R: En condiciones de prueba normales (≤50 ciclos de acoplamiento/día), el conector mantiene el cumplimiento de las especificaciones durante 10.000 ciclos. El uso intensivo (más de 100 ciclos/día) puede reducir la vida útil a 5.000 ciclos. Ofrecemos servicios de reacondicionamiento para prolongar la vida útil del producto.