KingPo Entrega el Primer Laboratorio Llave en Mano de Asia con Alcance Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipos Quirúrgicos de Alta Frecuencia
2025-07-12
KingPo Entrega el Primer Laboratorio Llave en Mano de Asia con Alcance Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipos Quirúrgicos de Alta Frecuencia
Shanghái, China – 12 de julio de 2025 – KingPo, líder mundial en soluciones de seguridad y rendimiento eléctrico médico, anunció hoy la exitosa puesta en marcha de un laboratorio llave en mano para equipos y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia que cumple totalmente con la norma IEC 60601-2-2:2017 (incluida la Enmienda 1:2023). Ubicada en Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghái, la instalación es la primera en Asia capaz de probar cada cláusula de la norma y está lista para apoyar inmediatamente los registros CE, NMPA y FDA 510(k) para generadores electroquirúrgicos de 300 W, accesorios monopolares/bipolares y electrodos neutros desechables.
Aspectos destacados del proyecto • Entrega llave en mano integral: diseño, construcción, adquisición de equipos, validación del sistema y asesoramiento para la acreditación dual CNAS y CBTL, todo completado en 180 días. • Cobertura completa de la norma: más de 180 requisitos técnicos, incluidos la cláusula 201.8 (seguridad eléctrica), 201.11 (temperatura excesiva), 201.17 (CEM), 202 (compatibilidad electromagnética) y 208 (sistemas de alarma). • Plataforma inteligente: KingPo MedLIMS™ integrado captura automáticamente los datos de las pruebas y genera informes, reduciendo la entrada manual de datos en un 60 %. • Preparado para el futuro: 50 % de margen de potencia incorporado para una actualización sin problemas al próximo borrador de la norma de 2026.
“KingPo entregó más que un laboratorio: entregaron un pasaporte al mercado global de cirugía de alta frecuencia”, dijo el CTO del cliente en la ceremonia de entrega.
KingPo Entrega el Primer Laboratorio Llave en Mano de Asia con Alcance Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipos Quirúrgicos de Alta Frecuencia
2025-07-12
KingPo Entrega el Primer Laboratorio Llave en Mano de Asia con Alcance Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipos Quirúrgicos de Alta Frecuencia
Shanghái, China – 12 de julio de 2025 – KingPo, líder mundial en soluciones de seguridad y rendimiento eléctrico médico, anunció hoy la exitosa puesta en marcha de un laboratorio llave en mano para equipos y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia que cumple totalmente con la norma IEC 60601-2-2:2017 (incluida la Enmienda 1:2023). Ubicada en Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghái, la instalación es la primera en Asia capaz de probar cada cláusula de la norma y está lista para apoyar inmediatamente los registros CE, NMPA y FDA 510(k) para generadores electroquirúrgicos de 300 W, accesorios monopolares/bipolares y electrodos neutros desechables.
Aspectos destacados del proyecto • Entrega llave en mano integral: diseño, construcción, adquisición de equipos, validación del sistema y asesoramiento para la acreditación dual CNAS y CBTL, todo completado en 180 días. • Cobertura completa de la norma: más de 180 requisitos técnicos, incluidos la cláusula 201.8 (seguridad eléctrica), 201.11 (temperatura excesiva), 201.17 (CEM), 202 (compatibilidad electromagnética) y 208 (sistemas de alarma). • Plataforma inteligente: KingPo MedLIMS™ integrado captura automáticamente los datos de las pruebas y genera informes, reduciendo la entrada manual de datos en un 60 %. • Preparado para el futuro: 50 % de margen de potencia incorporado para una actualización sin problemas al próximo borrador de la norma de 2026.
“KingPo entregó más que un laboratorio: entregaron un pasaporte al mercado global de cirugía de alta frecuencia”, dijo el CTO del cliente en la ceremonia de entrega.
